Đăng ký sản phẩm thuốc

  • Trung tâm kiểm nghiệm và nghiên cứu thuốc CDER) thực hiện nhiệm vụ y tế công cộng cần thiết bằng cách đảm bảo rằng các loại thuốc an toàn và hiệu quả luôn có sẵn để cải thiện sức khỏe của người dân tại Hoa Kỳ.

    Là một phần của Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), CDER quản lí các loại thuốc không kê đơn và kê đơn, bao gồm cả phương pháp điều trị sinh học và các loại thuốc về gen. Công việc này bao gồm nhiều hơn là chỉ các loại thuốc. Ví dụ, kem đánh răng fluoride, lăn khử mùi, dầu gội trị gàu và kem chống nắng đều được coi là "thuốc".

     

    CÁC HÌNH THỨC ĐĂNG KÝ

    - ĐĂNG KÝ NGHIÊN CỨU THUỐC MỚI (IND)
    - ĐĂNG KÝ THUỐC MỚINEW THUỐC ĐƠN (NDA)

    - ĐĂNG KÝ THUỐC ĐIỀU TRỊ SINH HỌC (BLA)

    - ĐĂNG KÝ THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN (OTC)